آشنایی با الزامات استاندارد 19011

1. سرفصل تفصیلی دوره

بخش ۱: مبانی و الزامات استاندارد ISO 19011

• تشریح ساختار استاندارد: جایگاه 19011 در اکوسیستم استانداردها (ارتباط با ISO 9001، 22000، 17021، 17020).
• اصول ممیزی: (صداقت، گزارش‌دهی منصفانه، مراقبت حرفه‌ای، محرمانگی، استقلال، رویکرد مبتنی بر شواهد).
• تعاریف کلیدی: تفاوت ممیزی (Audit) با بازرسی (Inspection)، ارزیابی (Assessment) و پایش (Monitoring).

بخش ۲: مدیریت برنامه ممیزی (Clause 5)

• اهداف، ریسک‌ها و فرصت‌ها: چگونه برنامه‌ی ممیزی را ریسک‌محور تدوین کنیم؟ (Risk-based approach).
• تعیین منابع: انتخاب تیم ممیزی، تخصیص منابع و صلاحیت‌سنجی تیم (بر اساس الزامات ISO 17021-1 و ISO 17020).
• نظارت و بهبود برنامه: شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPIs) برای اثربخشی ممیزی.

بخش ۳: فعالیت‌های ممیزی (Clause 6) - بخش عملیاتی و فنی

• آمادگی برای ممیزی: بررسی مستندات (Document Review)؛ تکنیک‌های شناسایی شکاف‌ها (Gap Analysis) قبل از حضور در سایت.
• روش‌های جمع‌آوری اطلاعات:
• تکنیک‌های مصاحبه حرفه‌ای (پرسش‌های باز، بسته، کاوشگرانه).
• مشاهده عینی (Observation) در خطوط تولید و انبارش.
• بررسی شواهد عینی (Sampling techniques)؛ نمونه‌برداری آماری در بازرسی (مرتبط با INSO 11000/11694).
• تکنیک‌های یافتن یافته‌ها: تبدیل مشاهده به یافته (یافته مثبت، نقطه بهبود، عدم انطباق).

بخش ۴: صلاحیت و ارزیابی ممیزان/بازرسان (Clause 7)

• توسعه صلاحیت: دانش و مهارت‌های عمومی و اختصاصی
• رفتار ممیز: مدیریت شرایط تنش‌زا و تعارضات در حین ممیزی.
• ارزیابی عملکرد ممیز: چگونه صلاحیت ممیزان را در شرکت‌های گواهی‌دهنده (CB) ارزیابی و مانیتور کنیم؟ (مطابق الزامات نهادهای تایید صلاحیت/NAC-I).

بخش ۵: کارگاه عملی و شبیه‌سازی (Case Study)

• شبیه‌سازی سناریوهای چالش‌برانگیز:
• مواجهه با عدم همکاری مدیریت یا پرسنل.
• برخورد با مستندات جعلی یا ناقص.
• مدیریت ممیزی در محیط‌های پرتنش (مانند خطوط تولید مواد غذایی حساس).
• نگارش گزارش ممیزی: تکنیک‌های گزارش‌نویسی که منجر به بهبود عملکرد سازمان شود (نه فقط لیست خطاها).